Nowe informacje ws. zanieczyszczenia leków z metforminą

1
5608
metformina

W grudniu 2019 roku media polskie oraz światowe obiegła informacja o skażeniu leków zawierających METFORMINĘ. Problem miał dotyczyć blisko 2 milionów Polaków, którzy muszą zażywać medykamenty. Jak się okazało ślady NDMA (nitrozoamina o nazwie N-nitrozodimetyloamina) wykryto TYLKO  w gotowych produktach, a nie samej substancji czynnej.

Informacje na ten temat podała Amerykańska Agencja FDA posiłkując się przeprowadzonymi przez laboratoria badaniami. Samo skażenie leków dotyczyło tylko partii w Singapurze i Szwajcarii. Cały czas jednak trwają badania na całym świecie. Także w Polsce.

Co to oznacza dla pacjentów przyjmujących leki zawierające metforminę?

Jak informuje portal mgr.farmNie ma żadnych informacji, które mogłyby wskazywać na to, że leki znajdujące się na rynku UE, miałyby zostać zanieczyszczone. Europejskie organy nadzoru pracują natomiast razem z przedsiębiorstwami farmaceutycznymi nad tym, by odpowiednie leki, które znajdują się w obiegu UE, były poddawane testom. Brak na to jednak jakichkolwiek aktualizacji. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) opublikowała w poniedziałek pierwsze wyniki laboratoryjne dotyczące obecności NDMA w lekach z metforminą. Okazuje się, że firma Actavis wykryła tego typu zanieczyszczenie w swoim leku w ilościach od 0,01 do 0,02 µg. Wartości te nie przekraczały zatem granicy dziennego spożycia NDMA wynoszącego 0,096 µg. Do tej pory FDA nie podjęło decyzji o wycofaniu z rynku metforminy firmy Actavis jednak dochodzenie w tej sprawie nadal trwa”

1 KOMENTARZ

ZOSTAW ODPOWIEDŹ

Please enter your comment!
Please enter your name here