Metformina skażona? Głos zabrał minister zdrowia [AKTUALIZACJA 5.12]

0
7258
metformina

3 grudnia lotem błyskawicy polskie media obiegła informacja o skażeniu leków, w których substancją czynną jest METFORMINA. Problem może dotyczyć blisko 2 milionów chorych, w tym także pacjentów z INSULINOOPORNOŚCIĄ

Dziś Ministerstwo Zdrowia zorganizowało konferencję prasową, w której wyjaśnia, że ostrzeżenie o skażeniu leku, resort otrzymał od Europejskiej Agencji Leków.

Obecnie nie ma jakiejkolwiek informacji na temat wycofania lub wstrzymania” leków z tą substancją podawanych przy cukrzycy. Traktujemy sprawę poważnie – przekazał portalowi tvn24.pl Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

Nieprawidłowości wykryto w laboratoriach poza granicami Polski. Na obecną chwilę nie podjęto decyzji o wycofaniu z obrotu leków. 

metformina

Profesor Zbigniew Fijałek z Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego wyjaśniał w rozmowie z DGP, że metformina to bardzo popularny lek podawany przy cukrzycy typu II, przyjmowany przez ogromną grupę pacjentów.

Szacuje się, że w Polsce przyjmuje ją stale około 1,8 mln pacjentów. Poza cukrzykami, również pacjentki leczące zespół policystycznych jajników – podaje “DGP. 

Ważne jest, by pacjenci nie odstawiali leków na własną rękę! Za każdym razem warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Na chwilę obecną nie wiadomo jakie partie medykamentów zostały skażone oraz pod jaką nazwą handlową.

O godzinie 13 zaplanowano Sztab Kryzysowy z udziałem konsultanci krajowych z zakresu chorób wewnętrznych, diabetologii, kardiologii, endokrynologii, przedstawiciele Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Narodowego Instytutu Leków i Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

O kolejnych decyzjach będziemy informować na bieżąco.

AKTUALIZACJA GODZ. 12

W związku z informacjami dotyczącymi zanieczyszczenia metforminy, substancji czynnej używanej do produkcji leków przeciwko cukrzycy, Ministerstwo Zdrowia informuje, że 4 grudnia Minister Zdrowia, prof. Łukasz Szumowski zorganizował spotkanie z udziałem:

  • Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Grzegorza Cessaka;
  • Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Pawła Piotrowskiego;
  • Głównego Inspektora Sanitarnego, prof. Jarosława Pinkasa;
  • Dyrektora Narodowego Instytutu Leków, Anny Kowalczuk;
  • Wiceprezesa Naczelnej Izby Aptekarskiej, Michała Byliniaka;
  • konsultanta krajowego w dziedzinie chorób wewnętrznych, prof. Jacka Różańskiego; 
  • konsultanta krajowego w dziedzinie kardiologii prof. Jarosława Kaźmierczaka; 
  • konsultanta krajowego w dziedzinie endokrynologii prof. Andrzeja Lewińskiego;
  • konsultanta krajowego w dziedzinie diabetologii, prof. Krzysztofa Strojka;
  • konsultanta krajowego w dziedzinie położnictwa i ginekologii prof. Krzysztofa Czajkowskiego.

W zgodnej opinii ekspertów pacjenci nie powinni rezygnować z przyjmowania leków zawierających metforminę. W przypadku uzyskania potwierdzonych informacji o zanieczyszczeniach występujących w konkretnych partiach leków Główny Inspektor Farmaceutyczny niezwłocznie wyda decyzję o wycofaniu ich z obrotu. Jest to standardowa procedura, która jest każdorazowo wdrażana w takich sytuacjach. Ze względu na bezpieczeństwo pacjentów przekazywanie tych informacji do aptek odbędzie się w ścisłej współpracy z Naczelną Izbą Aptekarską. Informacje o możliwym niepożądanym działaniu produktów leczniczych nie zostały oficjalnie potwierdzone przez Europejską Agencję Leków (EMA), a do Ministerstwa Zdrowia nie zostały przekazane jakiekolwiek wytyczne EMA o wycofaniu leków ze sprzedaży ani o konieczności zaprzestania ich przyjmowania.

AKTUALIZACJA 5.12:

Według najnowszych danych nie ma powodu do paniki. Trwają badania, wkrótce będą znane ich wyniki. Na razie nie jest znana ani partia leku ani jego producent.

Według informacji prasowej HSA w środę (4 grudnia), śladowe ilości zanieczyszczenia nitrozoaminą o nazwie N-nitrozodimetyloamina (NDMA) znaleziono w trzech lekach, które zawierały metforminę. Wszystkie trzy nie są sprzedawane na rynku polskim (źródło)

Grafiki: ktomalek.pl

ZOSTAW ODPOWIEDŹ

Please enter your comment!
Please enter your name here