Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) wezwała pięć firm do dobrowolnego wycofania z rynku stosowanej w terapii cukrzycy metforminy. Przyczyną jest możliwe zanieczyszczenie czynnikiem rakotwórczym – donosi serwis mgr.farm za agencją informacyjną Reuters. To pokłosie “afery” która wybuchała na początku tego roku.
W czwartek 28 maja FDA podało do publicznej wiadomości, że pięć firm farmaceutycznych powinno wycofać swoje produkty, które posiadają jako substancję czynną metforminę. Powodem jest wykrycie wysokich poziomów substancji rakotwórczych w lekach stosowanych m.in. w cukrzycy typu II czy insulinooporności. Przekroczenie limitów NDMA dotyczy leków SR czy XR, czyli takich o przedłużonym działaniu.
– Jedną z firm, do której zwróciła się o wycofanie leku FDA, jest kanadyjska Apotex Corp. Nazwy pozostałych czterech są jeszcze nieznane. Należy jednak podkreślić, że zdaniem FDA, pacjenci powinni kontynuować swoją terapię tymi lekami, aż do momentu wizyty u swojego specjalisty, który może przepisać im zamiennik – czytamy na stronie mgr.farm.
